A Agência Pública de Medicamentos e Dispositivos Médicos (JAZMP) transferiu para o Ministério da Saúde a reclamação da Celica sobre o armazenamento alternativo de amostras de tecidos e células do Biobanco. As amostras e documentação de tecidos e células do Biobanco são armazenadas pela empresa GaiaCell, onde enfatizam que são obrigados a fazê-lo por questões éticas, mas não podem fazê-lo gratuitamente por tempo indeterminado.
FOTO: TV POP
No dia 18 de outubro, o JAZMP encarregou a empresa Celica de fornecer armazenamento alternativo de amostras de tecidos e células e documentação associada da empresa Biobanka, que corre o risco de falir. Isto deverá ser possível graças à empresa GaiaCell, que recolheu as amostras e a documentação da Biobanka, empresa que há dezasseis anos armazena sangue e tecido do cordão umbilical de crianças.
A empresa Celica recorreu posteriormente da decisão do JAZMP, por considerar que a decisão é inexequível. Há algum tempo assinaram um contrato com o Biobanka para o armazenamento de reposição de amostras num volume limitado de dez caixas padrão, que é a capacidade da empresa.
O JAZMP confirmou hoje ao STA que transferiu a denúncia da Celica para o Ministério da Saúde no dia 30 de outubro, continuando os procedimentos de fiscalização na sua jurisdição.
FOTO: TV POP
Diretor da GaiaCell Gordana Živčec Kalan sublinha que não é o sucessor legal do Biobanka. “Só adotamos os procedimentos de armazenamento para que o material não fosse destruído”, escreveu Gordana Živčec Kalan. Infelizmente, não o podem fazer a longo prazo só porque os detentores das amostras têm contratos com o Biobanka.
“Não temos permissão para navegar na documentação”
“A GaiaCell nunca recebeu um cêntimo dos contratos celebrados entre os pais e o Biobanka”, Živčec Kalan enfatizou. Para os pais que decidem armazenar consigo amostras de tecidos e células, eles estabelecem o preço mais baixo possível que ainda é economicamente viável. Ela acrescentou que o prêmio é exclusivo para quem teve material no Biobanco. Como ela disse, eles não levam nenhum outro equipamento porque a alimentação não é o objetivo do negócio da empresa.
“Provavelmente todos entendem que a GaiaCell não pode e não irá assumir o fardo, e muito menos a responsabilidade, pelo comportamento antiético e pouco comercial do Biobanco. Consideramos todas as dicas sobre a manutenção de amostras para fins lucrativos como maliciosas e um insulto, o que levanta questões entre os funcionários sobre se ainda é verdade que escolhemos o lado da ética na resolução de tudo.” ela enfatizou.
Como ela também escreveu, eles não têm permissão do Comissário de Informação para examinar a documentação e entrar em contato com os proprietários das amostras. Questionado a quem os detentores de amostras de tecidos e células podem reclamar as amostras que têm armazenadas no Biobanka, o JAZMP respondeu que de acordo com o acordo assinado, a empresa Celica é responsável pelo armazenamento dessas amostras de tecidos e células.
Em conexão com o caso, a polícia de Liubliana está conduzindo uma investigação preliminar por um crime, cujo autor está sendo processado ex officio. Devido à importância da pesquisa, a administração não pode fornecer mais informações.
